Thành Lập Trung Tâm Kiểm Nghiệm Thuốc, Mỹ Phẩm, Thực Phẩm Hà Nội

Đây là một trong những mục tiêu hướng đến của Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội. Để hoàn thành tốt mọi nhiệm vụ đặt ra, cán bộ nhân viên Trung tâm không ngừng nỗ lực, học tập, trau dồi kiến thức chuyên môn nghiệp vụ để phát huy thế mạnh của mình trong công tác giám sát, kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm trên địa bàn thành phố.

Đang xem: Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm hà nội

Ngay từ đầu năm, Trung tâm đã xây dựng Kế hoạch hoạt động năm 2020, hoàn thiện đề cương Hoạt động Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm năm 2020 theo góp ý của Sở Y tế Hà Nội sao cho phù hợp với nhiệm vụ Trung tâm. Kiện toàn Đoàn lấy mẫu kiểm tra chất lượng của Trung tâm từ tháng 1/2020 để duy trì hoạt động lấy mẫu kiểm nghiệm theo quy định. Giao ban mạng lưới về công tác đảm bảo chất lượng thuốc, mỹ phẩm. Thiết lập dược liệu chuẩn cung cấp cho các bệnh viện trên địa bàn và trong ngành phục vụ công tác kiểm soát, đảm bảo chất lượng dược liệu.

Về công tác chuyên môn, tổ chức đoàn lấy mẫu kiểm nghiệm đã thành lập 8 đoàn. Có kế hoạch phân công cụ thể danh sách đoàn theo từng tháng, danh sách các cơ sở cụ thể theo từng tháng, từng tuần, đảm bảo tính bảo mật của các cơ sở được lấy mẫu nhằm đáp ứng yêu cầu khách quan về kiểm tra chất lượng thuốc. Đảm bảo việc lấy mẫu kiểm nghiệm đúng quy trình, quy định hiện hành, đảm bảo tính pháp lý, thực hiện lấy mẫu đầy đủ các loại hình kinh doanh bán lẻ, bán buôn, phân phối, bảo quản, sử dụng, sản xuất trên địa bàn. Tham gia các đoàn kiểm tra, giám sát chất lượng thuốc, mỹ phẩm của Sở Y tế, Cục Y Dược học cổ truyền, các đơn vị phối hợp, liên ngành…

Trong 6 tháng đầu năm 2020, tổng số cơ sở lấy mẫu kiểm tra chất lượng là 514 cơ sở. Tổng số mẫu lấy kiểm tra là 909 mẫu. Trong quá trình lấy mẫu để kiểm tra, giám sát chất lượng, các đoàn lấy mẫu của Trung tâm phát hiện các mẫu không đạt/ vi phạm kiểm soát chất lượng đã báo cáo Sở Y tế Hà Nội trong báo cáo công tác lấy mẫu hàng tuần.

Để hoạt động kiểm nghiệm mẫu thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm đạt hiệu quả tối đa, Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội luôn duy trì các hoạt động đảm bảo chất lượng kết quả thử nghiệm theo quy định của GLP và ISO IEC 17025. Đảm bảo 100% các thiết bị phân tích được kiểm tra, kiểm định, hiệu chuẩn, thẩm định, đánh giá đúng quy định. Thực hiện bảo dưỡng, bảo trì thiết bị định kỳ theo quy định. Sửa chữa thiết bị phân tích đang bị hư hỏng (thiết bị có kinh phí sửa chữa lớn). Thanh lý các thiết bị hỏng, thiết bị không đạt yêu cầu sử dụng. Quản lý mẫu phân tích (mẫu lưu, mẫu dư, hủy mẫu), quản lý hóa chất, tồn dư dung môi hóa chất đúng quy định, đảm bảo an toàn môi trường. Kiểm tra chất lượng nước thải, khí thải trước và sau khi xả thải ra môi trường. Đánh giá tác động của môi trường, cam kết bảo vệ môi trường. Kiểm tra đánh giá hệ thống cấp nước tinh khiết, kiểm tra chất lượng nước tinh khiết sử dụng trong phân tích, kiểm nghiệm…

Tham gia các chương trình thử nghiệm thành thạo liên phòng thí nghiệm. Danh mục phép thử tham gia chương trình thử nghiệm thành thạo liên phòng thí nghiệm do Viện Kiểm nghiệm An toàn vệ sinh thực phẩm Quốc gia tổ chức bao gồm các phép thử sau: xác định hàm lượng các tạp chất trong rượu; xác định chỉ số hóa lý trong nước; xác định hàm lượng Vitamin B1, B2 trong thực phẩm chức năng; xác định hàm lượng Coenzym Q10 trong thực phẩm bảo vệ sức khỏe; thử nghiệm thành thạo vi sinh trong thực phẩm bảo vệ sức khỏe.

Duy trì thiết lập dược liệu chuẩn, dược liệu đối chiếu phục vụ trong kiểm nghiệm dược liệu, thuốc đông dược. Trang bị quần áo cho nhân viên làm việc trong phòng thí nghiệm. Xây dựng và đánh giá phương pháp thử nội bộ phục vụ việc mở rộng phép thử trên mẫu thực phẩm bảo vệ sức khỏe, thực phẩm.

Xem thêm: Nơi Bán Sữa Chua Uống Susu Vinamilk Susu Hương, Vinamilk Sữa Chua Uống Susu 24 Chai 80Ml Hỗn Hợp

Về việc phân tích kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, dược liệu, thực phẩm bảo vệ sức khỏe và nguyên liệu làm thuốc, mỹ phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe tại Trung tâm luôn đảm bảo đúng quy định về tiêu chuẩn chất lượng, kịp thời về thời gian.

Đồng thời, đẩy mạnh công tác tuyên truyền về hoạt động kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm trên các phương tiện thông tin đại chúng. Cụ thể, tuyên truyền 100% các văn bản pháp luật của nhà nước về công tác dược, công tác đảm bảo chất lượng thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm. Thông tin 100% các thông báo thu hồi thuốc, mỹ phẩm đến các cơ sở sản xuất, phân phối, bán lẻ và sử dụng. Truyền thông trên các phương tiện thông tin đại chúng về các hoạt động kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm, đảm bảo chất lượng từ khâu sản xuất, phân phối đến sử dụng thuốc…

Song song đó, duy trì hoạt động của trang website đơn vị. Cập nhật, trao đổi khai thác thông tin về hoạt động giám sát, quản lý chất lượng thuốc, hóa mỹ phẩm, thực phẩm sản xuất lưu thông trên địa bàn thành phố, các thông tin về cảnh giác dược. Tiếp nhận phản hồi trực tiếp từ người truy cập website trong dịch vụ kiểm nghiệm.

Trong 6 tháng đầu năm, về cơ bản Trung tâm đã duy trì việc thực hiện hoàn thành mục tiêu đề ra. Tuy nhiên, vẫn còn những khó khăn, tồn tại cần khắc phục như: các trang thiết bị văn phòng chưa được đầu tư đúng mức; Trung tâm đang tiến hành sửa chữa trụ sở, gây khó khăn cho việc đảm bảo công tác chuyên môn theo đúng tiến độ đề ra; dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm chưa phát triển, khó khai thác khách hàng do các cơ sở kinh doanh, sử dụng nhận thức chưa đúng trong việc tự gửi mẫu kiểm tra chất lượng thuốc để đánh giá chất lượng trong quá trình bảo quản, lưu hành.

Đặc biệt, hoạt động lấy mẫu của Trung tâm bị gián đoạn so với kế hoạch do ảnh hưởng của dịch bệnh Covid-19. Bên cạnh đó, thời hạn trả lời kết quả kiểm nghiệm một số mẫu thuốc theo quy định còn chậm do trình độ chuyên môn của cán bộ còn chưa được đồng đều, còn thiếu trang thiết bị hoặc thiết bị đã cũ.

Xem thêm: Phanh Phui Sai Phạm Vụ Bán Công Ty Tnhh Mtv Xnk Nông Sản Thực Phẩm Hà Nội

Để hoàn thành tốt kế hoạch đã đề ra, trong 6 tháng cuối năm, Trung tâm tiếp tục tổ chức thực hiện lấy mẫu kiểm tra chất lượng thuốc đảm bảo giám sát được chất lượng thuốc trên địa bàn tại các loại hình căn cứ vào danh mục các hoạt chất cần tăng cường giám sát theo chỉ đạo của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương và các văn bản của Cục quản lý Dược. Đảm bảo duy trì phòng thử nghiệm của Trung tâm theo tiêu chuẩn GLP và ISO/IEC-17025. Các thiết bị phân tích được bảo trì, bảo dưỡng, sửa chữa kịp thời và kiểm định, hiệu chuẩn đúng quy định. Đánh giá lại ISO/IEC-17025 các lĩnh vực dược, hóa và sinh, mở rộng một số phép thử trong trong lĩnh vực hóa, sinh trên đối tượng thực phẩm bảo vệ sức khỏe. Ngoài ra, nâng cao năng lực cán bộ kiểm nghiệm, tổ chức các lớp đào tạo, tập huấn cho cán bộ trong toàn Trung tâm. Tuyên truyền các hoạt động kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm của ngành y tế nhằm cung cấp thông tin đến các đơn vị sản xuất, phân phối, bán lẻ và người tiêu dùng.